矫正鞋垫，依据功能定位、适用场景及监管标准，应用在属性判定（医疗器械/辅助工具）上通常有以下这几个核心依据：
1、医用级属二类医疗器械，属性判定更精准，监管标准明确。
通过生物力学原理，利用临床诊断数据，获取足部畸形病理特征信息，设计针对性强，合规要求高。
判定后的医用级鞋垫，可应用在扁平足、高足弓、足内外翻等畸形的临床治疗，及术后康复矫正上，需经药监部门注册审批。
2、日常辅助型属普通工具，判定效率高，无医疗属性。
一般来说，通过基础舒适需求设计日常辅助型鞋垫，只需要1-3天，就可以完成生产，并且仅能提供基础缓冲防护。
如果是医用级矫正鞋垫，不仅需匹配个体病理数据，而且研发生产时间长，要2-4周甚至更久，还需专业医师指导。
3、核心区分在“治疗功能”，适配不同需求场景。
医用级矫正鞋垫，是通过精准力学干预改善足部病理状态，具备明确治疗功效，属于医疗器械范畴。
这种属性判定方式，可以避免因属性混淆带来的使用不当，也可以避免普通辅助工具误用于临床治疗，延误病情。
尤其对于需临床矫正患者、术后康复人群，或有明确足部疾病诊断的群体，是更为适用的。
4、可结合使用场景，获取精准属性判定。
通过场景适配分析，可捕捉到不同类型鞋垫的功能差异，能使得属性判定更加完整和准确。
尤其在医院康复科、专业足部矫正机构等对属性判定要求较高的场景，是非常适用的，可精准匹配使用需求。
5、监管要求有差异，适配长期使用需求。
医用级鞋垫采用医疗器械生产标准，经严格临床验证，无使用风险，可满足足部畸形患者长期临床治疗使用需求。
普通辅助型鞋垫仅需符合日用品标准，无需临床验证，仅适用于健康人群日常防护，不可用于疾病治疗。
